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注射用骨瓜提取物
处方品种
【成    份】本品为复方制剂,其组份为:多肽类骨代谢因子、甜瓜籽提取物、多种游离氨
      基酸以及有机钙、无机钙、磷离子、无机盐及微量元素。辅料为右旋糖酐20。
【性    状】本品为微黄色至淡黄色块状物或无定型粉末。
【适 应 症】用于风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。
【规    格】25mg(以多肽类物质计)
【用法用量】
   肌肉注射。一次25mg(1瓶),一日2次,用适量注射用水溶解稀释后肌肉注射。
   静脉注射。一日25~100mg(1~4瓶),用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml溶解稀释后静脉滴注,一般20~30日为一疗程,小儿酌减或遵医嘱。
 

注射用骨瓜提取物
 
一、 基本信息
 
产品名称
注射用骨瓜提取物
批准文号
国药准字H20051561
定价类型
市场调节价
最高零售价
110 元/支
规格
25mg/支  每件600支
国家医保分类
非医保
适 应 症
用于治疗风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复等骨病。
用法用量
肌内注射,一次25mg,一日2次;静脉滴注,一日25~100mg,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500 ml溶解稀释后静脉滴注,每日1次,20~30日为一疗程,或遵医嘱。
 
二、 产品定位
 
优势终端
二甲级及以上医院。
优势科室
骨科、风湿科。
潜在科室
高干病房、内分泌科(骨质疏松)、疼痛科。
主要治疗疾病
骨折、风湿、类风湿关节炎。
扩展治疗疾病
骨质疏松。
 
三、产品优势
 
生产工艺优势
①生化抗风湿成分和中药抗风湿成分有机组合制成的复方制剂;
②采用进口膜超滤技术,使分子量大于10000道尔顿的高分子物质得到有效截留,避免了过敏等不良反应的发生,提高了产品的安全性,保证了患者的用药安全;
③采用先进的冻干设备,使骨瓜提取物溶液在低温状态下得到冷冻干燥,避免了有效成分因高温而破坏,产品稳定性更好。
市场操作优势
①万络召回,给非甾体抗炎药市场造成了较大的冲击;
②市场容量大、竞争厂家少;
③国家科技部评为国家重点新产品;
④国家级火炬计划项目;
⑤黑龙江省高新技术产品。
产品
独特的地方
①以新鲜的猪四肢骨为原料,多肽因子含量高;
②甜瓜籽对促进骨折愈合方面有独特作用,能抑制前列腺素的释放,有镇痛的作用,在骨折愈合早期,与多肽类骨代谢因子有协同作用;
③在促进骨折愈合方面有更大优势。
临床医生
对产品的评价
①骨瓜提取物对骨折愈合有特殊疗效,既促进骨折愈合,又有止痛效果;
②能够迅速止痛,缓解症状;
③可多种方法使用:静点、肌注,疗效显著作用持久,无副作用。
代理商
对产品的评价
①市场容量大、药效确切、稳定;
②中成药以其毒性小、安全性高的特点将会在市场上占据更大的份额,市场地位将会进一步提升;
③本品治疗类风湿疾病,重点在于剂型和用法上的重大创新突破。
 
四、产品销售情况
 
在销售本品
的医院数量
目前在全国200余家医院应用。
销量潜力分析
三甲医院每月销售可达4000支,二甲医院每月销售可达2000支。
 




五、竞品
 
骨瓜提取物与复方骨肽
成分
重点作用
骨瓜提取物
甜瓜籽+骨代谢因子
改善骨痂局部血液循环,镇痛促进骨折愈合更显著。
复方骨肽
全蝎+骨代谢因子
息风镇痉,通络止痛治疗风湿。
 






骨瓜提取物与鹿瓜提取物
 
品名
原料
特点
骨瓜提取物
猪的四肢骨
相对来说四肢骨生长快,骨细胞较躯干骨活跃,所含的各种活性肽要多于躯干骨,效果更好。
鹿瓜提取物
鹿的全骨


注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液的主要成份是什么?
答:骨瓜提取物注射液是复方制剂,其组份为新鲜或冷冻的猪四肢骨和甜瓜的干燥种子,经分别提取的制成的灭菌水溶液。主要含有多肽类骨代谢因子、甜瓜籽提取物、多种游离氨基酸以及有机钙、无机钙、无机盐及微量元素。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液的药理作用是什么?
答:骨瓜提取物注射液含多种骨代谢的活性肽类,具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积,防治骨质疏松的作用,同时还具有抗炎、镇痛作用。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液中含的多肽类骨代谢因子有哪些作用?
答:多肽类骨代谢因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成,包括骨形态发生蛋白(BMPs),β-转化生长因子(TGF-β),成纤维细胞生长因子(FGF)等,从而具有多种生物活性。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液中的多肽类因子有什么药理作用?
答:其主要药理作用有:促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。
 
骨形态发生蛋白(BMPs)有什么作用?
答:①BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白,作为一种高效骨诱导物质,BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化的最初信号分子,能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨系细胞,即软骨细胞和成骨细胞,从而促进骨痂形成,诱导新骨形成,促进骨折修复。
  ②BMPs还可调节细胞外基质成份的改变,并通过与TGF-β和FGF相互之间的协同作用更好地诱导新骨形成,使骨组织更成熟。
 
TGF-β有什么作用?
答:①TGF-β是一组具有多种功能的蛋白多肽,对成骨细胞及成软骨细胞具有促进分化或降低分化的双重调节作用,与多种因子如细胞外基质和其他分化调节生长因子一起协同参与对细胞分化的调节。
  ②TGF-β可促进细胞外基质合成,可以直接刺激成纤维细胞外基质的合成,并对其新合成的基质降解有显著抑制作用。
  ③对成骨细胞,TGF-β可促进其合成I型胶原、骨粘连素和骨桥蛋白。
  ④TGF-β对淋巴细胞和巨噬细胞的作用表明,它既能缓解炎性反应的破坏性,又能协助巨噬细胞来源的某些细胞因子在组织修复中发挥作用。
 
FGF有什么作用?
答:FGF是一组肝素粘合多肽,可刺激细胞的趋向移动、增殖和分化,增加合成胶原细胞的数量,促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成,增加骨钙素的合成。
 
甜瓜籽提取物有什么作用?
答:①甜瓜籽提取物是从葫芦科植物甜瓜的成熟干燥的种子经特殊工艺提取而成,能降低骨折局部毛细血管通透性,减少炎性渗出,促进局部血液循环障碍的恢复;
  ②降低全血粘度及细胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循环,为骨细胞提供一个良好的血供环境;
  ③抑制前列腺素的释放,达到止痛效果;
  ④在促进骨折早期愈合中,甜瓜籽提取物与补充的多肽类骨代谢因子具有协同作用,促进骨源性生长因子的合成。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液中其他成份有什么作用?
答:骨瓜提取物注射液中含有的多种氨基酸,可以为骨细胞合成骨形态发生蛋白(BMPs),β-转化生长因子(TGF-β),成纤维细胞生长因子(FGF)等骨源性生物因子提供原料,促进骨源性生物因子的合成。有机钙、无机钙、磷因子可参与钙磷代谢,维持骨容量。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液有什么药理作用?
答:①增加骨痂重量,促进骨折修复;
  ②抑制炎症反应,有抗炎作用;
  ③抑制前列腺素合成,有镇痛作用;
  ④调节骨钙,治疗骨质疏松;
  ⑤抑制关节退行性改变。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液的适应症是什么?
答:骨瓜提取物注射液用于治疗风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复等骨病。
 
如何对注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液进行市场定位?
答:①鉴于公司目前产品结构,注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液由于含有甜瓜籽,具有良好的骨折修复和止痛作用,首先定位用于骨折修复
  ②风湿、类风湿性疾病
  ③骨质疏松
  ④骨质增生,颈椎病,股骨头坏死,软骨病
 
注射用骨瓜提取物有什么优势?
答:①骨瓜提取物对骨折愈合有特殊疗效,既促进骨折愈合,又有止痛效果。
  ②应用范围广,目标市场大,包含骨外科疾病和风湿、类风湿、骨质疏松类目标患者。
  ③可以采用穴位注射给药,起效迅速。
  ④独家品种,易于中标和控制价格。
  ⑤以猪四肢骨为原料,多肽因子含量高。
  ⑥在风湿、类风湿及疼痛方面的治疗,副作用少,
 
注射用骨瓜提取物用于治疗风湿类风湿性疾病与非甾体类抗炎药(如扶他林)相比有何优势?
答:①非甾体类抗炎药通过抑制环氧化酶,减少前列腺素和白三烯、花生四烯酸些致痛和致炎症水肿的物质,从而减少炎症反应,缓解患者症状,从而起到抗炎止痛作用。
  ②骨瓜提取物不但可以抑制炎性介质的产生,而且可以在细胞水平抑制炎症反应,同时增加合成胶原细胞的数量,促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成,减少组织的退行性改变。
  ③非甾体类抗炎药不良反应较多,包括胃肠道反应,血液系统不良反应、肝脏损害、过敏反应等。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液的直接竞争品种是什么?
答:鹿瓜提取物注射液、骨肽注射液、复方骨肽注射液。
 
复方骨肽注射液是什么成份?
答:复方骨肽是猪四股骨提取物加全蝎提取物。
 
注射骨瓜提取物与复方骨肽注射液相比优势在哪?
答:骨瓜提取物是猪四肢骨提取物加甜瓜籽提取物,甜瓜籽能降低骨折局部毛细血管通透性,减少炎性渗出,促进局部血运障碍的恢复,改善骨痂局部血液循环。同时能抑制前列腺素的释放,有镇痛的作用,在骨折愈合早期,与多肽类骨代谢因子有协同作用。因此,在促进骨折愈合方面有更大优势。
复方骨肽是猪四肢骨提取物加全蝎提取物,全蝎的作用是息风镇痉,通络止痛,主要用于风湿顽痹,在促进骨折愈合方面不如骨瓜提取物。
 
注射用骨瓜提取物与骨肽注射液相比有什么优势?
答:骨肽的成份只是猪四肢骨的提取物,骨瓜提取物由于加了甜瓜籽的作用,无论是改善血液循环、促进骨愈合还是镇痛、抗炎、补充钙质方面都优于骨肽。
 
注射用骨瓜提取物与鹿瓜提取物注射液相比有什么优势?
答:鹿瓜提取物采用的是鹿的全身骨骼,骨瓜提取物采用的是猪的四肢骨。相对来说,四肢骨生长快,骨细胞较躯干骨活跃,因此,所含的各种活性肽要多于躯干骨。
 
注射用骨瓜提取物的规格?
答:注射用骨瓜提取物的规格为每支25mg。
 
骨瓜提取物注射液的规格、价格和包装?
答:①2ml:10mg每支最高零售价39.00元,每盒10支,每件1000支
  ②5ml:25mg每支最高零售价96.00元,每盒5支,每件1000支
 
骨瓜提取物注射液如何应用?
答:①肌内注射,一次2-5ml,每日2次。
  ②静脉注射,一次10-20ml,加入250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,每日1次,20-30天为一疗程。
 
注射用骨瓜提取物和骨瓜提取物注射液是否在国家医保目录中?
答:不在。在宁夏的医保增补目录中。


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