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转移因子口服溶液
处方品种
【成    份】本品系用健康猪脾脏为原料,制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。
【性    状】本品为无色或微黄色澄清液体。
【适 应 症】
    用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
【规    格】10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
【用法用量】口服。一次10~20ml(1~2支),一日2~3次。
 

转移因子口服溶液

一、基本信息

产品名称

转移因子口服溶液

批准文号

10ml10mg多肽:300ug核糖)  国药准字H23021810

定价类型

市场调节价

最高零售价

55/

规格

6/盒,90/

国家医保分类

非医保,进入部分省市医保增补目录(内蒙:序号49、湖南:序号45

适 应 症

用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎);恶性肿瘤辅助治疗;湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤粘膜真菌病等免疫缺陷病。

用法用量

用法用量:口服,一次10~20ml,一日2~3次。

需要注意的问题

注意不能和热的食品饮料共同服用。

二、产品定位

优势终端

二甲级及以下医院、乡镇卫生院及诊所等农村市场,或OTC终端。

优势科室

儿科、呼吸科、妇科、传染科。

潜在科室

肝炎科、变态反应科、风湿科、老干部科、皮肤科、肿瘤科。

主要治疗疾病

上呼吸道感染的反复发作。

扩展治疗疾病

结核病、皮肤湿疹、尖锐湿疣、小儿病毒性肠炎、哮喘、扁平疣、变态反应性疾病、肿瘤病人、老年人慢性支气管炎。

三、产品优势

生产工艺优势

①本品是由健康猪脾制得的灭菌口服溶液,经洗涤、反复冻融、超滤等工序有利于有效成分的溶出、释放,使有效成分提取效率得到提高;
②通过超滤工序,去除溶液中分子量大于5000道尔顿杂蛋白等高分子物质,提高溶液的纯度,从而提高本品质量。

市场操作优势

调节免疫力疗效确切;包装先进,服用方便;竞争厂家少。

产品
独特的地方

①双向免疫调节作用,转移因子既可以提高免疫力,又可以治疗过敏反应,儿童用药不受限制;
②采用美国进口超滤设备,二次超滤提取方法,有效成分含量高;
③无种属特异性。

临床医生
对产品的评价

①作用独特:双向调节免疫力;
②安全可靠:成品中未加抑菌剂和防腐剂等,无毒副作用;
③药效稳定:口服后的生物活性不被消化道中的酸、碱、酶破坏,2小时达血液高峰,24小时仍滞留40.3%

代理商
对产品的评价

①天然成份:成品中的活性成分及游离氨基酸等营养物质均取自动物体内、符合目前市场主导潮流;
②疗效好,应用面广;
③质量稳定。

    四、产品销售情况

在销售本品
的医院数量

全国目前约有500家医院在经销。

销量潜力分析

经过Sars洗礼,消费者对免疫力的认识深刻,提高免疫力的药品市场容量很大。目前粗略估计在120亿左右。
一般三甲级医院每月销售本品可达35件,大型医药连锁公司每月可以销售到60件。目前全国约有730家商业公司经销。

关联用药

和双黄连片、清开灵片、小儿热速清颗粒、双黄连滴注液、注射用穿琥宁联合应用,可加快上感患者康复。

五、竞品

药品名称

免疫调节的范围

预防疾病

儿童应用

副作用

转移因子
口服溶液

双向免疫调节

作用好

儿童适用

未发现,可反复多次使用没有抗原性

干扰素

免疫增强,单向作用

作用差

可以用

发热、流感样综合征、骨髓抑制、体重减轻、脱发、情绪激动

胸腺肽

增强人体的免疫力,单向作用

作用差

胸腺没有萎缩的儿童不适用

未提纯的可以引起过敏性休克,具抗原性,重复给予高剂量静注时更危险

   六、参考文献

   1、《转移因子口服液佐治小儿反复呼吸道感染临床观察》.儿科药学杂志2004年第10 卷第5
   2、《co2激光与P-转移因子联合治疗尖锐湿疣》.岭南皮肤性病科杂志,2000年第7卷第47
   3、《P- 转移因子口服液治疗口腔扁平苔藓16 例近期临床观察》.广西医学1998 6 月第20 卷第3
   4、《P-转移因子口服液治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎临床观察》.医学理论与实践2001年第14卷第11
   5、《P-转移因子口服液治疗慢性支气管炎的疗效观察》.广东医学院学报1997年第15卷第3
   6、《P -转移因子治疗儿童哮喘或和肺炎90 例》.医药导报1999 10 月第18 卷第5
   7、《P -转移因子口服液治疗扁平疣31 例疗效观察》.中国热带医学2003 年第3 卷第1
   8、《干扰素联合P —转移因子口服液治疗慢性乙型肝炎效果观察》.实用肝脏病杂志20005月第 5卷第2
   9、《猪脾转移因子口服液辅助治疗恶性肿瘤52 例》.广州医学院学报2004 9 月第32 卷第3
   10、《猪脾转移因子口服液辅助治疗肺结核临床疗效观察》.实用医学杂志2002 年第18 卷第4

 


转移因子口服液
 
什么是转移因子?
答:转移因子是从猪脾中提取的一种低分子量多肽-核苷酸复合物,因为其能将供体某种特定的细胞免疫功能特异地转移给受体,因此称为转移因子,它对人体的免疫应答具有双向免疫调节作用。
 
什么是免疫应答?
答:免疫应答是机体针对外来抗原产生的一种复杂的排斥过程,与其他生理系统相互配合,共同维持机体内环境的稳定,分为细胞免疫和体液免疫两种。与其他生理过程一样,免疫应答也受到许多因素的影响和制约。免疫应答受遗传基因的控制;受免疫系统内部各种因素的制约;还要接受宿主整体生理水平的调节。
 
什么是细胞免疫?
答:效应T细胞与相应抗原接触后直接杀伤带抗原的细胞(如各种靶细胞)并分泌淋巴因子以扩大免疫效应的过程,称细胞免疫或细胞介导免疫。
 
什么是体液免疫?
答:存在于血浆、淋巴和组织液等体液中的抗体与相应的抗原特异性结合并发挥免疫效应的过程,称体液免疫。抗体是一种球蛋白,称免疫球蛋白,有lgM,lgG,lgA,lgD和lgE等几种。抗原的清除是通过体内抗体增多来实现的。
 
什么是免疫调节?
答:免疫应答作为一种生理功能,无论是对自身成分的耐受现象,还是对“非已”抗原的排斥都是在机体的免疫调节机制的控制下进行的。免疫调节机制是维持机体内环境稳定的关键,如果免疫调节功能异常,对自身成分产生强烈的免疫攻击,造成细胞破坏,功能丧失,就会发生自身免疫病。如果对外界病原微生物感染不能产生适度的反应(反应过低可造严重感染,反应过强则发生过敏反应),也可造成对机体的有害作用。因此,免疫调节机制不仅决定了免疫应答的发生,而且也决定了反应的强弱。调节功能是作用于免疫应答过程中的多个环节。是精细的、复杂的。
 
什么是双向免疫调节?
答:双向免疫调节,是指体内各种因素对免疫应答进行正负双向调节的作用。通过这种作用使免疫应答适度,以维持机体内环境的相对稳定。双向调节表现在:①在排除外来抗原异物时,激活并加强免疫应答反应;②外来抗原物质排除后,可使免疫应答自限减弱以至终止。
 
转移因子怎样调节免疫应答?
答:①转移因子能够将供体的某一些特异性和非特异性细胞免疫功能,转移给受体,扩大受体的免疫反应。
  ②转移因子有触发和调节细胞免疫功能,使未接触过抗原的细胞致敏,T淋巴细胞分化增殖为效应T细胞,发生增效反映,变成致敏淋巴细胞和释放具有免疫活性的淋巴因子,攻击体内病毒等外来物。
  ③活化巨噬细胞,增强协同参与免疫反应的巨噬细胞识别、结合、吞噬和消化抗原的能力。
  ④转移因子还能提高体内白介素II、干扰素等人多种细胞因子在体内的生成,调整多项免疫指标、作用于免疫系统的多个环节、纠正机体失衡的免疫、使免疫功能低下或亢进得到调整。
  ⑤还具有保护机体骨髓造血干细胞的生殖功能,防止因某些射线和药物等因素造成骨髓干细胞有丝分裂指数的下降,增强和调解机体的细胞免疫和骨髓造血功能。
 
转移因子口服溶液有哪些应用?
答:转移因子口服液用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗,也可作为恶性肿瘤的辅助治疗,用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤粘膜真菌病等免疫缺陷疾病。由于转移因子的双向免疫调节作用,使其应用范围极其广泛。
  ①防治成人及小儿的呼吸道感染
  ②治疗儿童哮喘和肺炎
  ③治疗婴幼儿轮状病毒性腹泻
  ④治疗病毒性肠炎
  ⑤治疗扁平疣
  ⑥治疗带状疱疹
  ⑦治疗病毒性心肌炎
  ⑧治疗扁桃体炎
  ⑨治疗尖锐湿疣
  ⑩与干扰素联合应用治疗慢性乙肝
  ⑾治疗儿童特应性皮炎
  ⑿辅助治疗肺结核
  ⒀预防儿童单纯性肾病综合征继发感染
  ⒁复发性口腔溃疡
  ⒂放射损伤的防治,可用于减轻各种辐射对人造成的伤害。
 
公司生产的转移因子口服溶液规格、包装、价格?
答:每支10ml,每盒6支,最高零售价55.00元,每件90盒。
 
转移因子口服溶溶液如何使用?
答:每次1-2支(10-20ml),一日2-3次口服。
 
转移因子口服溶液是否在国家医保目录或各省增补医保目录中?
答:不在国家医保目录。
    各省增补目录内蒙:序号49,湖南:序号45
 
转移因子口服溶液这个产品不在医保,销量会不会受到限制?
答:转移因子口服液这个产品从其适应症来看,主要是多发病,常见病,做为一种辅助用药和预防性用药,在OTC市场会有很大份额。作为医院用药,在门诊使用量要远大于住院患者使用量,门诊也需要患者自付,因此在不在医保目录对销售影响不大。
 
我公司生产的转移口服溶液生产工艺有什么优势?
答:我公司生产的转移因子口服液是从经检疫的猪脾中提取出来的,在生产工艺上采用二次超滤的提取方法(美国进口超滤设备),去除了全部碱性蛋白和酸性蛋白,低分子多肽含量高,并严格控制高分子量的多肽含量。从成品质量检验情况看,低分子量多肽的含量高于国家规定的每支10mg,核糖含量高于国家规定的每支300μg。
 
转移因子口服溶液与干扰素有什么区别?
答:干扰素有α、β、γ三种,分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生。具有抗病毒、抗细胞分裂和免疫调节活性的作用。干扰素的抗病毒作用主要是通过干扰素与细胞膜上的干扰素受体结合,诱生多种抗病毒蛋白如2’-5’寡腺苷酸合成酶、蛋白激酶、磷酸二酯酶等,可以阻碍病毒核酸及蛋白的合成,抑制病毒复制。干扰素的免疫调节作用是通过增强细胞膜上HLA的表达,使细胞毒性T淋巴细胞易于识别和杀伤病毒感染的靶细胞。亦能增强免疫活性细胞如NK细胞、T淋巴细胞、K细胞和巨噬细胞等的免疫活性,使病毒消除。干扰素以抗病毒为主,免疫调节作用表现为免疫增强,适用于抗病毒治疗,预防作用差。转移因子口服溶液主要是免疫调节作用,通过调节免疫功能来达到辅助抗病毒作用。有双向调节功能,既能增强免疫功能,也能抑制过强的免疫反应,从而保护机体免受伤害。不但可以辅助治疗病毒感染性疾病,也可以通过调节免疫机能辅助治疗细菌性疾病,预防作用强。
 
转移因子口服溶液与胸腺肽有什么区别?
答:两个药物都可以增强机体的免疫力,但转移因子有双向调节作用,胸腺肽只能增强人体的免疫力。
人在出生时其胸腺约为10-15g,在青春期可达40g,胸腺随年龄的增长而逐渐萎缩,血液中胸腺激素的水平也逐渐降低。免疫功能低下的人,特别是胸腺已开始萎缩的中老年人,使用小剂量的胸腺肽,能增强自身的免疫功能,对疾病的预防是有益的,但儿童由于胸腺正处于发育期,因此儿童不适用。
转移因子口服溶液不存在这方面的问题,对儿童也是适用的。
 
转移因子口服溶液的优势?
答:①口服溶液剂型,使用方便,可随身携带,不受服药时间限制。
  ②具有双向免疫调节作用,不同于其他免疫增强药。
  ③成品中未加抑菌剂、防腐剂和矫味剂。
  ④口服后生物活性不被消化道中的酸、碱、酶破坏。2小时在血液中达高峰,24小时仍有40.3%活性。
  ⑤来源于经过检疫的猪脾,无不良反应。
  ⑥采用美国进口超滤设备,二次超滤提取方法,有效成分含量高。
  ⑦同类品种中具有价格优势。
  ⑧无种属特异性。


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